Bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte ist die Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen für eine gleichbleibend hohe Produktqualität unerlässlich.
LEWA bietet Dosier-Membranpumpen, die den hohen Anforderungen der pharmazeutischen Produktion ohne Einschränkungen gerecht werden: LEWA ecodos und LEWA ecoflow in hygienischem Design sind die perfekte Wahl für verschiedene sterile Anwendungen in der GMP-Umgebung.
LEWA Dosierpumpen in hygienic-Design sind hermetisch dicht, leckagefrei und haben keine Verbindung zum Produktraum. Dies gewährleistet eine kontaminationsfreie Dosierung und Förderung.
Vorteile von hygienic Dosierpumpen:
Anwendung: Oligonukleotid-DNA / RNA-Synthese; hochgiftige und brennbare Flüssigkeiten bis 10 bar
LEWA Lösung:
Anwendung: Fördern von wässrigen Puffern, WFI und monoklonalen Antikörpern bei verschiedenen Flussraten (linear, schrittweise oder Gradient) bei einem Druck von max. 6 bar
LEWA Lösung:
GMP steht für "Good Manufacturing Practice“. Die GMP-Regeln legen beispielsweise Vorgaben an Hygiene, Räumlichkeiten, Ausrüstung, Dokumentation und Kontrollen fest.
Die Herstellung von sterilen Produkten wie Pharmazeutika stellt damit besondere Anforderungen, um das Risiko einer Kontamination mit Mikroorganismen, Partikeln und Pyrogenen zu minimieren. Die Qualitätssicherung ist in diesem Zusammenhang von besonderer Bedeutung. Die Produktion muss streng nach definierten und validierten Methoden und Verfahren erfolgen.
Die verwendeten Dosierpumpen sind ein wichtiger Bestandteil der Produktionsanlagen. Daher müssen sie auch die GMP-Anforderungen erfüllen. Wichtige Eigenschaften sind CIP-/ SIP-Reinigungsfähigkeit oder hermetische Dichtheit.
Als führender Hersteller von Pumpen und Pumpensystemen für Pharmaindustrie, Life Sciences und Biotechnologie unterstützt Sie LEWA bei der Entwicklung von kompletten Lösungen, die genau zu Ihren Prozessanforderungen passen. Bei der Herstellung von Pharmazeutika ist spezielles Know-how gefragt, um z. B. die gesetzlichen Anforderungen gewährleisten zu können. Sicherheit der Herstellung, Dokumentierung und Qualifizierbarkeit sind oberstes Gebot.
Weitere DetailsLEWA ecoflow ist auch im sanitary/hygienic erhältlich. Die Dosierpumpe für hygienische Anwendungen hat die selben Allrounder-Eigenschaften und erfüllt dabei noch alle Vorgaben für Pharma- und Lebensmittelproduktion.
Weitere DetailsDie LEWA ecodos ist auch in der Ausführung sanitary/hygienic erhältlich. Dabei erfüllen wir alle Voraussetzungen für den Betrieb in der Pharma- und Lebensmittelproduktion.
Weitere DetailsDiaphragm metering pumps for sterile applications in the pharmaceutical industry (GMP).
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18.02.2022
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